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备案号 吉备2025012408
药品通用名称 香丹注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 吉林省通化县快大茂镇黎明工业区
上市许可持有人 通化华夏药业有限责任公司
上市许可持有人地址 吉林省通化县快大茂镇黎明工业区
备案内容 暂无权限
备案机关 吉林省药品监督管理局
备案日期 2025-03-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

香丹注射液备案及生产企业信息

通化华夏药业有限责任公司生产的香丹注射液(批号:国药准字Z22023734); 已于2025-03-26进行备案
香丹注射液
其他厂家
国药准字Z14021908
批准日期:2025-08-25
国药准字Z23021514
批准日期:2025-08-21
国药准字Z35020382
批准日期:2025-07-22
国药准字Z23020797
批准日期:2025-07-02
国药准字Z13021387
批准日期:2025-06-17
通化华夏药业有限责任公司
其他产品
国药准字H20045165
批准日期:2025-06-16
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更硫酸镁注射液等24个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H22021380
批准日期:2025-03-31
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告(2023年第98号)相关规定变更玻璃安瓿,10ml×10支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22022045
批准日期:2025-03-27
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订咳特灵制剂说明书的公告(2020年第92号)相关规定变更药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,12粒×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22021342
批准日期:2025-03-26
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,12粒×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22023680
批准日期:2024-08-01
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,12粒×3板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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