双唑泰栓备案及生产企业信息

根据国家药监局、国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号），对清热解毒口服液(批准文号：国药准字Z2008329)说明书的【执行标准】项下内容进行修订：由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”,其他内容不变。

1.企业本次变更申请的具体情况为：变更复方鲜竹沥液（批准文号：国药准字Z36020947，规格：每支装10毫升；每瓶装120毫升）、孕康口服液（批准文号: 国药准字Z10920062,规格：每瓶装20ml;每瓶装100ml）、强身口服液（批准文号：国药准字Z360209511，规格：每支装10毫升;每瓶装200毫升）、清热解毒口服液（批准文号：国药准字Z20083295，规格：每支装10ml）、通脉口服液（批准文号：国药准字Z20064121，规格：每支装10ml）、虫草川贝膏（批准文号：国药准字B20020208，规格：每1ml相当于饮片0.92g）、哮喘丸（批准文号: 国药准字Z20043173,规格：每8丸重1g）、腰疼丸（批准文号: 国药准字Z20073058,规格：每45粒重9g）、风湿痛药酒（风湿骨痛药酒）（批准文号: 国药准字Z36020582,规格：每瓶装450克；每瓶装500克）、参茸补血酒（批准文号：国药准字Z20025495，规格：每瓶装500毫升）、九华痔疮栓（批准文号：国药准字Z36020577，规格：每粒重2.1克）、复方小儿退热栓（批准文号：国药准字Z20055226，规格：每粒重1.0g(含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg)）、西吡氯铵含漱液(批准文号：国药准字H20010365，规格：按C21H38ClN计 0.1%)十三个品规的药品上市许可持有人注册地址的备案，药品上市许可持有人注册地址由：江西省瑞金市冯屋岗88号变更为:江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。 2.因药品上市许可持有人注册地址变更同步关联备案上述药品的标签、说明书项下相关内容。

1.腰疼丸（批准文号: 国药准字Z20073058,规格：每45粒重9g）增加生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号，生产地址变更后为：生产地址1：江西省瑞金市冯屋岗88号；生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。 2.因生产地址变更同步关联备案标签、说明书中药品生产地址项下相关内容。 3.增加“瞬时灭菌”生产工艺，制法由“以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～150g制成小蜜丸，即得”变更为“以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。细粉采用瞬时灭菌设备灭菌，灭菌温度（过热蒸汽）保持在170℃～200℃，灭菌仓温度保持在160℃～195℃，灭菌时间为5S～12S，灭菌后每100g粉末加炼蜜140～150g制成小蜜丸，即得.”

1.企业本次变更申请的具体情况为：变更参茸补血酒（批准文号：国药准字Z20025495，规格：每瓶装500毫升）药品生产地址的备案，企业拟申请将该品种的生产地址由生产地址1（江西省瑞金市冯屋岗88号）增加生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号，生产地址变更后为：生产地址1：江西省瑞金市冯屋岗88号；生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。 2.因药品生产地址变更同步关联备案药品标签、说明书生产地址项下相关内容。

1.企业本次变更申请的具体情况为：变更通脉口服液（批准文号：国药准字Z20064121，规格：每支装10ml）药品生产地址的备案，企业拟申请将该品种的生产地址由生产地址1（江西省瑞金市冯屋岗88号）增加生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号，生产地址变更后为：生产地址1：江西省瑞金市冯屋岗88号；生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。 2.因药品生产地址变更同步关联备案药品标签、说明书生产地址项下相关内容。