复方鲜竹沥液备案及生产企业信息

根据国家药监局、国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号），对清热解毒口服液(批准文号：国药准字Z2008329)说明书的【执行标准】项下内容进行修订：由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”,其他内容不变。

企业本次变更申请的具体情况为：变更双唑泰栓（批准文号：国药准字H20013081，规格：甲硝唑0.2g,克霉唑0.16g,醋酸氯己定8mg)）药品生产地址的备案，企业拟申请将该品种的生产地址由生产地址1（江西省瑞金市冯屋岗88号）增加生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号，生产地址变更后为：生产地址1：江西省瑞金市冯屋岗88号；生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。 2.因药品生产许可证注册地址变更，本品药品上市许可持有人注册地址由江西省瑞金市冯屋岗88号变更为江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。3.因药品生产地址变更和药品上市许可持有人注册地址变更同步关联备案药品标签、说明书生产地址项下相关内容。

1.腰疼丸（批准文号: 国药准字Z20073058,规格：每45粒重9g）增加生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号，生产地址变更后为：生产地址1：江西省瑞金市冯屋岗88号；生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。 2.因生产地址变更同步关联备案标签、说明书中药品生产地址项下相关内容。 3.增加“瞬时灭菌”生产工艺，制法由“以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～150g制成小蜜丸，即得”变更为“以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。细粉采用瞬时灭菌设备灭菌，灭菌温度（过热蒸汽）保持在170℃～200℃，灭菌仓温度保持在160℃～195℃，灭菌时间为5S～12S，灭菌后每100g粉末加炼蜜140～150g制成小蜜丸，即得.”

1.企业本次变更申请的具体情况为：变更参茸补血酒（批准文号：国药准字Z20025495，规格：每瓶装500毫升）药品生产地址的备案，企业拟申请将该品种的生产地址由生产地址1（江西省瑞金市冯屋岗88号）增加生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号，生产地址变更后为：生产地址1：江西省瑞金市冯屋岗88号；生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。 2.因药品生产地址变更同步关联备案药品标签、说明书生产地址项下相关内容。

1.企业本次变更申请的具体情况为：变更通脉口服液（批准文号：国药准字Z20064121，规格：每支装10ml）药品生产地址的备案，企业拟申请将该品种的生产地址由生产地址1（江西省瑞金市冯屋岗88号）增加生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号，生产地址变更后为：生产地址1：江西省瑞金市冯屋岗88号；生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号。 2.因药品生产地址变更同步关联备案药品标签、说明书生产地址项下相关内容。