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备案号 Y苏备2024004353
药品通用名称 瑞格列奈
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-02-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

瑞格列奈备案及生产企业信息

江苏豪森药业集团有限公司生产的瑞格列奈(批号:Y20190007915); 已于2024-02-05进行备案
瑞格列奈
其他厂家
Y20210000275
批准日期:2024-09-26
Y20190008259
批准日期:2024-06-04
Y20170000210
批准日期:2023-02-10
Y20190009188
批准日期:2022-03-04
国药准字H20093783
批准日期:2018-04-04
江苏豪森药业集团有限公司
其他产品
国药准字H20190025
批准日期:2025-09-10
根据质量标准YBH05272022制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将聚乙二醇洛塞那肽注射液(0.5ml : 0.2mg)预填充注射笔包装产品有效期由“12个月”变更为“18个月”,药品说明书按规定修订。
Y20210000613
批准日期:2025-09-06
为了保证安全生产,变更环氧化工序和脱保护②的生产设备及部分工序生产用容器具,变更脱保护①工序氯化氢气体通气参数计量方式、环氧化工序装柱操作顺序和洗脱液收集 方式、脱保护②工序的氮气源。
国药准字H20213087
批准日期:2025-08-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品新增原料供应商“浙江天宇药业股份有限公司”,对新供应商的原料药制定了内控质量标准。
国药准字H20213659
批准日期:2025-08-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,注射用阿扎胞苷灯检方式在“人工灯检”的基础上增加“设备自动灯检”。
国药准字H20183111
批准日期:2025-08-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更本品用辅料无水枸橼酸的内控质量标准,质量控制水平不降低。
发布