*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 Y苏备2025038789
药品通用名称 卡非佐米
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-09-06
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

卡非佐米备案及生产企业信息

扩展信息
江苏豪森药业集团有限公司生产的卡非佐米(批号:Y20210000613); 已于2025-09-06进行备案
江苏豪森药业集团有限公司
其他产品
国药准字H20190025
批准日期:2025-09-10
根据质量标准YBH05272022制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将聚乙二醇洛塞那肽注射液(0.5ml : 0.2mg)预填充注射笔包装产品有效期由“12个月”变更为“18个月”,药品说明书按规定修订。
国药准字H20213087
批准日期:2025-08-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品新增原料供应商“浙江天宇药业股份有限公司”,对新供应商的原料药制定了内控质量标准。
国药准字H20213659
批准日期:2025-08-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,注射用阿扎胞苷灯检方式在“人工灯检”的基础上增加“设备自动灯检”。
国药准字H20183111
批准日期:2025-08-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更本品用辅料无水枸橼酸的内控质量标准,质量控制水平不降低。
国药准字H20020330
批准日期:2025-08-01
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
发布