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备案号 Y苏备2024003427
药品通用名称 奥硝唑
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京化学工业园赵桥河南路68号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-02-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

奥硝唑备案及生产企业信息

南京圣和药业股份有限公司生产的奥硝唑(批号:Y20190004922); 已于2024-02-05进行备案
奥硝唑
其他厂家
Y20200000660
批准日期:2024-06-26
国药准字H20084447
批准日期:2024-05-08
Y20210000475
批准日期:2023-12-22
Y20210000025
批准日期:2023-04-21
Y20190004893
批准日期:2022-12-27
南京圣和药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20160007
批准日期:2025-08-14
根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号),将本品执行标准由“【鉴别】项执行《中国药典》2020年版第一增补本, 其余各项均执行YBH07472024”变更为“《中国药典》2025年版二部,【检查】项下pH值、有关物质及亚硝酸盐执行YBH07472024”。
国药准字H20041665
批准日期:2024-12-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药非那雄胺(供应商为湖北葛店人福药业有限责任公司)合成工艺路线发生变更,原料药非那雄胺在“登记号Y20190009884,登记状态A”的基础上增加“登记号Y20180000714,登记状态A”。
国药准字H20240020
批准日期:2024-08-08
根据本品质量标准YBH11232024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为36个月。
国药准字Z20025868
批准日期:2024-07-04
药品通用名称由“通关藤注射液(消癌平注射液)”更名为“通关藤注射液”。
Y20210001028
批准日期:2024-06-26
根据本品质量标准YBY65492024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
发布