国药准字H20160007
批准日期:2025-08-14
根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号),将本品执行标准由“【鉴别】项执行《中国药典》2020年版第一增补本, 其余各项均执行YBH07472024”变更为“《中国药典》2025年版二部,【检查】项下pH值、有关物质及亚硝酸盐执行YBH07472024”。
国药准字H20041665
批准日期:2024-12-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药非那雄胺(供应商为湖北葛店人福药业有限责任公司)合成工艺路线发生变更,原料药非那雄胺在“登记号Y20190009884,登记状态A”的基础上增加“登记号Y20180000714,登记状态A”。
国药准字H20240020
批准日期:2024-08-08
根据本品质量标准YBH11232024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为36个月。
国药准字Z20025868
批准日期:2024-07-04
药品通用名称由“通关藤注射液(消癌平注射液)”更名为“通关藤注射液”。
国药准字H20030778
批准日期:2024-02-20
同意本品根据国家食品药品监督管理局药品评价中心企业沟通会会议纪要(监测与评价化1号)的要求,对说明书中的【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等三项内容进行修订,其他内容不变。