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备案号 甘备2024004371
药品通用名称 胰岛素注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
上市许可持有人 酒泉大得利制药股份有限公司
上市许可持有人地址 酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
备案内容 暂无权限
备案机关 甘肃省药品监督管理局
备案日期 2024-02-06
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

胰岛素注射液备案及生产企业信息

酒泉大得利制药股份有限公司生产的胰岛素注射液(批号:国药准字H62020715); 已于2024-02-06进行备案
胰岛素注射液
其他厂家
国药准字H20033636
批准日期:2025-03-22
(1)国药准字H10890001;(2)国药准字H20043335;(3)国药准字H20033636
批准日期:2013-03-31
国药准字H33021362
批准日期:2012-12-19
国药准字H34021795、国药准字H34021279
批准日期:2012-04-23
国药准字H32021786;国药准字H32021787
批准日期:2010-11-25
酒泉大得利制药股份有限公司
其他产品
国药准字H62020188
批准日期:2024-10-31
按照药品补充申请批件(批件号:甘B201500007、甘B201600021)及原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“低硼硅玻璃安瓿:1ml×10支/盒”的地塞米松磷酸钠注射液(批准文号:国药准字H62020188)的药品说明书和标签的企业名称和生产地址进行变更,并在说明书和包装标签上增加上市许可持有人。
国药准字H62020324
批准日期:2024-06-11
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“低硼硅玻璃安瓿:1ml×10支/盒”的亚硫酸氢钠甲萘醌注射液(批准文号:国药准字H62020324)的药品说明书和标签进行变更,并在说明书和包装标签上增加上市许可持有人。
国药准字H62020105
批准日期:2024-06-11
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“低硼硅玻璃安瓿:5ml×5支/盒”的维生素C注射液(批准文号:国药准字H62020105)的药品说明书和标签进行变更,并在说明书和包装标签上增加上市许可持有人。
国药准字H20055580
批准日期:2024-04-18
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“管制西林瓶,每盒装10瓶”的注射用乙胺硫脲(批准文号:国药准字H20055580)的药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书和包装标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62021381
批准日期:2024-02-06
符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号)和《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),予以备案。
发布