备案号 | 甘备201700032 |
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药品通用名称 | 心律宁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-04-01 |
备注 | 已备案 |
酒泉大得利制药股份有限公司生产的心律宁片(批号:国药准字Z62021381);
已于2017-04-01进行备案
心律宁片
其他厂家
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按照药品补充申请批件(批件号:甘B201500007、甘B201600021)及原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“低硼硅玻璃安瓿:1ml×10支/盒”的地塞米松磷酸钠注射液(批准文号:国药准字H62020188)的药品说明书和标签的企业名称和生产地址进行变更,并在说明书和包装标签上增加上市许可持有人。
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批准日期:2024-06-11
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“低硼硅玻璃安瓿:1ml×10支/盒”的亚硫酸氢钠甲萘醌注射液(批准文号:国药准字H62020324)的药品说明书和标签进行变更,并在说明书和包装标签上增加上市许可持有人。
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“低硼硅玻璃安瓿:5ml×5支/盒”的维生素C注射液(批准文号:国药准字H62020105)的药品说明书和标签进行变更,并在说明书和包装标签上增加上市许可持有人。
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“管制西林瓶,每盒装10瓶”的注射用乙胺硫脲(批准文号:国药准字H20055580)的药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书和包装标签上增加上市许可持有人。
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批准日期:2024-02-06
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,增加胰岛素注射液(批准文号:国药准字H62020715)药品的包装规格“管制西林瓶,2支/盒,另配一次性使用无菌胰岛素注射器1支。”,对包装规格为“管制西林瓶,2支/盒,另配一次性使用无菌胰岛素注射器1支。”的胰岛素注射液(批准文号:国药准字H62020715)的说明书和包装标签进行备案。