| 备案号 | 京备2024004226 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市通州区张家湾广源西街13号,吉林省梅河口市梧桐路1888号 |
| 上市许可持有人 | 北京四环制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市通州区张家湾镇齐善庄村东 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
北京四环制药有限公司,吉林四环制药有限公司生产的盐酸氨溴索注射液（批号：国药准字H20213225）；
已于2024-01-16进行备案
盐酸氨溴索注射液
其他厂家
国药准字H20223313
批准日期:2025-09-12
国药准字H20203697
批准日期:2025-09-09
国药准字H20223574
批准日期:2025-09-05
国药准字H20203151
批准日期:2025-08-29
国药准字H20223444
批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字H20061204
批准日期:2025-07-18
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20203527
批准日期:2025-06-07
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京四环制药有限公司变更为北京四环制药有限公司,吉林四环制药有限公司;生产企业地址由北京市通州区张家湾镇广源西街13号变更为北京市通州区张家湾镇广源西街13号,吉林省梅河口市梧桐路2588号
国药准字H20213693
批准日期:2025-05-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京四环制药有限公司变更为北京四环制药有限公司,吉林四环制药有限公司;生产企业地址由北京市通州区张家湾镇广源西街13号变更为北京市通州区张家湾镇广源西街13号,吉林省梅河口市梧桐路2588号
