| 备案号 | 京备2025004809 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市通州区张家湾镇广源西街13号,吉林省梅河口市梧桐路2588号 |
| 上市许可持有人 | 北京四环制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市通州区张家湾镇齐善庄村东 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
北京四环制药有限公司,吉林四环制药有限公司生产的拉考沙胺片（批号：国药准字H20213693）；
已于2025-01-22进行备案
拉考沙胺片
其他厂家
国药准字H20247282
批准日期:2025-09-01
国药准字HJ20180065、国药准字HJ20180072
批准日期:2025-06-10
国药准字H20253871 国药准字H20253872
批准日期:2025-05-19
国药准字H20253870
批准日期:2025-04-25
国药准字H20234659
批准日期:2025-03-10
其他产品
国药准字H20061204
批准日期:2025-07-18
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20213225
批准日期:2025-06-11
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20203527
批准日期:2025-06-07
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京四环制药有限公司变更为北京四环制药有限公司,吉林四环制药有限公司;生产企业地址由北京市通州区张家湾镇广源西街13号变更为北京市通州区张家湾镇广源西街13号,吉林省梅河口市梧桐路2588号
