| 备案号 | 津备2024000698 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用尿激酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）环河南路269号 |
| 上市许可持有人 | 天津生物化学制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）环河南路269号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
天津生物化学制药有限公司生产的注射用尿激酶（批号：国药准字H12020491）；
已于2024-01-08进行备案
注射用尿激酶
其他厂家
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批准日期:2023-06-01
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字H12020511(1ml:5000单位)国药准字H12020503(1ml:7500单位)国药准字H12020504(1ml:1万单位)国药准字H12020500(2ml:1万单位)
批准日期:2023-03-15
本品修订说明书、包装标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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批准日期:2023-02-16
按照国家药监局《关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告》（2023年第3号）要求，天津生物化学制药有限公司申请修订注射用胸腺肽说明书警示内容、【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年用药】相应项目内容。
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批准日期:2021-06-08
按照国家药监局《关于修订阿米卡星注射剂说明书的公告》（2021年第46号）要求， 申请修订注射用硫酸阿米卡星说明书，在说明书中增加黑框警告，同时修订说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项内容。
