| 备案号 | Y赣备2024001170 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 加巴喷丁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-22 |
| 备注 | 已备案 |
江西同和药业股份有限公司生产的加巴喷丁（批号：Y20200001004）；
已于2024-01-22进行备案
加巴喷丁
其他厂家
Y20190004231
批准日期:2021-12-07
国药准字H20030661
批准日期:2015-11-27
国药准字H20080512
批准日期:2015-11-24
其他产品
Y20200001228
批准日期:2025-06-26
在原批准生产地址“江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号102车间”基础上，增加生产地址“江西奉新高新技术产业园区天工大道888号208车间、211车间”，同时关联变更部分生产设备及非关键生产条件。
Y20200000604
批准日期:2024-11-01
拟同意该品种在原批准生产地址“江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号102车间”基础上，增加生产地址“江西奉新高新技术产业园区天工大道888号210车间”，同步关联变更部分生产设备及非关键生产条件。
Y20200001005
批准日期:2024-10-14
根据国家药品监督管理局发布的“阿哌沙班”国家药品标准变更该原料药注册标准，注册标准由“YBY61862023”变更为“YBY61862023、WS1-XG-005-2023”，并对包装标签作相应修改。
国药准字H20084576/Y20190007362
批准日期:2023-08-30
生产地址名称由“江西奉新工业园区”变更为“江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号”，实际生产地址未变。
