| 备案号 | 沪备2024002174 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路658号2幢 |
| 上市许可持有人 | 上海安必生制药技术有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市徐汇区曲靖路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-30 |
| 备注 | 已备案 |
杭州民生滨江制药有限公司生产的盐酸坦索罗辛缓释胶囊（批号：国药准字H20203426）；
已于2024-01-30进行备案
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
其他厂家
国药准字H20249588
批准日期:2025-08-26
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因本品生产批量变更（变更至30万片/批），关联变更生产设备及压片速度、主压力平均值、包衣参数等不影响制剂关键质量属性的工艺参数。
（1）国药准字H20213750 （2）国药准字H20213751
批准日期:2023-11-10
根据国家药品监督管理局规定在我公司阿托伐他汀钙片说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识，其余项按原批准内容执行。
国药准字H20203221
批准日期:2023-01-10
根据国家药品监督管理局《药品注册批件》（批件号：2020S00287），修订本品说明书包装标签：增加“一致性评价”识别。已备案。
