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备案号 皖备2024001225
药品通用名称 磷酸奥司他韦胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省溧阳经济开发区康安路3号
上市许可持有人 安徽贝克生物制药有限公司
上市许可持有人地址 安徽省合肥市高新技术开发区红枫路30号
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省药品监督管理局
备案日期 2024-01-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

磷酸奥司他韦胶囊备案及生产企业信息

江苏迪赛诺制药有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(批号:国药准字H20233869); 已于2024-01-15进行备案
磷酸奥司他韦胶囊
其他厂家
国药准字H20249147
批准日期:2025-09-16
国药准字H20249545
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249360
批准日期:2025-09-08
国药准字H20243821
批准日期:2025-09-06
江苏迪赛诺制药有限公司
其他产品
国药准字H20254163
批准日期:2025-07-19
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32025077
批准日期:2025-07-19
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20052564
批准日期:2025-05-27
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更制剂生产工艺(生产设备和工艺参数变更)。
国药准字H32026121
批准日期:2025-05-24
根据药品再注册批件(批件号2020R003355)要求,已完成相关现场检查及产品检验工作,现申请恢复生产。
国药准字H32024156
批准日期:2025-04-27
二硫化硒生产场地在原“江苏省溧阳经济开发区康安路3号综合原料药车间二硫化硒生产线”的基础上增加“江苏省溧阳经济开发区康安路3号综合原料药二车间二硫化硒生产线”。现对关联的中等变更事项(生产设备变更)进行备案。
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