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备案号 Y苏备2025017229
药品通用名称 二硫化硒
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省溧阳经济开发区康安路3号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-04-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

二硫化硒备案及生产企业信息

江苏迪赛诺制药有限公司生产的二硫化硒(批号:国药准字H32024156); 已于2025-04-27进行备案
二硫化硒
其他厂家
Y20190008977
批准日期:2023-09-26
江苏迪赛诺制药有限公司
其他产品
国药准字H20254163
批准日期:2025-07-19
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32025077
批准日期:2025-07-19
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20052564
批准日期:2025-05-27
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更制剂生产工艺(生产设备和工艺参数变更)。
国药准字H32026121
批准日期:2025-05-24
根据药品再注册批件(批件号2020R003355)要求,已完成相关现场检查及产品检验工作,现申请恢复生产。
国药准字H20234129
批准日期:2024-10-21
根据质量标准“国家药品监督管理局药品注册标准YBH12722023”制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月。
发布