| 备案号 | 宁备2024000250 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 宁夏银川市高新技术开发区6号路 |
| 上市许可持有人 | 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 宁夏银川市高新技术开发区6号路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 备注 | 已备案 |
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司生产的单硝酸异山梨酯注射液（批号：国药准字H20093406）；
已于2024-01-16进行备案
单硝酸异山梨酯注射液
其他厂家
国药准字H20065364
批准日期:2025-05-08
国药准字H20093206
批准日期:2024-11-15
国药准字H20063908
批准日期:2024-09-24
国药准字H20055924;国药准字H20055925;国药准字H20055926;国药准字H20056055;
批准日期:2024-07-25
国药准字H20093252
批准日期:2024-02-05
其他产品
国药准字H20066223
批准日期:2024-08-19
根据《中华人民共和国药品管理法》要求，修订本品药品标签，在药盒上增加“【上市许可持有人】名称：上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司，地址：宁夏银川市高新技术开发区6号路，电话：0951-5025888 5025410”的表述。
国药准字H20043637
批准日期:2024-06-11
根据《国家药监局关于替硝唑注射剂说明书的公告》要求,修订本品药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】，并增加黑框警告内容。
国药准字H20045998
批准日期:2023-09-27
1.本品有效期由“18个月”延长至“24个月”;2.修订本品说明书和包装标签：【有效期】由“18个月”修订为“24个月”，按补充注册批件信息修订【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】、【执行标准】等内容，增加“通过一致性评价标识”，增加10支/盒的包装规格，【包装】项由“①1支/盒；② 5支/盒。”修订为“①1支/盒；② 5支/盒；③10支/盒。”。
国药准字H20183439
批准日期:2023-03-15
1.本品有效期由“18个月”延长至“24个月”，说明书及质量标准中的【有效期】按规定修订；2.在药品说明书、标签中增加“通过一致性评价标识”；3.修订本品说明书【成份】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】、【执行标准】等内容。
