| 备案号 | Y鄂备2024000718 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 右酮洛芬氨丁三醇 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 备注 | 已备案 |
黄石世星药业有限责任公司生产的右酮洛芬氨丁三醇（批号：国药准字H20061277 Y20190006430）；
已于2024-01-11进行备案
其他产品
Y20190004631
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
Y20190008018
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
Y20190004632
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由黄石市黄金山开发区金山大道东73号变更为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
批准日期:2024-08-21
同意该企业的兰索拉唑（原料药）的生产地址由湖北省黄石市经济开发区大泉路修订为湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容，本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20061230 Y20190006429
批准日期:2024-06-21
根据右旋酮洛芬质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“48个月”。
