| 备案号 | 吉备2024001849 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酰明胶注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春市高新技术开发区锦湖大路1199号 |
| 上市许可持有人 | 吉林省长源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春市高新技术开发区锦湖大路1199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省长源药业有限公司生产的琥珀酰明胶注射液（批号：国药准字H20041992）；
已于2024-01-15进行备案
其他产品
国药准字Z22025632
批准日期:2025-07-24
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更消栓通络片等17个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20054499
批准日期:2024-09-25
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板*4板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H20031160
批准日期:2024-09-25
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）相关规定变更玻璃输液瓶，100ml/瓶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024765
批准日期:2024-08-12
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，30粒/板*9板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024766
批准日期:2024-07-26
同意本品增加铝塑包装，18片/板*2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
