消栓通络片等17个药品批准文号备案及生产企业信息

申请琥珀酰明胶注射液（国药准字H20041992）新增钠钙玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化）、输液瓶用铝塑组合盖包材供应商：岳阳市昱华玻璃制品有限公司（B20190007531）、江阴市海华橡塑有限公司（B20180001977）、江苏华兰药用新材料股份有限公司（B20190006536）、江苏长江盖业有限公司（B20180000247）、湖北华强药用制盖有限公司（B20190008598）进行备案。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板*4板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）相关规定变更玻璃输液瓶，100ml/瓶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，30粒/板*9板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

同意本品增加铝塑包装，18片/板*2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）