| 备案号 | 湘备2023039936 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路186号 |
| 上市许可持有人 | 湖南中和制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路186号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 备注 | 已备案 |
湖南中和制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H43021851）；
已于2023-12-22进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
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其他产品
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批准日期:2025-01-07
因药品生产许可证变更，更新药品上市许可持有人名称、生产企业名称、生产地址名称( 药品上市许可持有人未发生变更)。生产企业地址名称由湖南省长沙市桐梓坡西路186号更新为长沙高新开发区桐梓坡西路186号 (实际地址未发生变化)。
国药准字H43021647
批准日期:2024-09-02
增加”16ml/瓶”“18ml/瓶”的包装规格，根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第24号令）的要求，申请修订药品说明书和标签。
