| 备案号 | 湘备2025000329 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路186号 |
| 上市许可持有人 | 湖南中和制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路186号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 备注 | 已备案 |
湖南中和制药有限公司生产的氯霉素片（批号：国药准字H43020787）；
已于2025-01-07进行备案
氯霉素片
其他厂家
国药准字H20045868
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-09-04
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其他产品
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批准日期:2024-09-02
增加”16ml/瓶”“18ml/瓶”的包装规格，根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第24号令）的要求，申请修订药品说明书和标签。
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批准日期:2023-12-22
根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）对药品说明书及标签的【不良反应】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
