| 备案号 | 沪备2023041755 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸奥司他韦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市嘉定区外青松公路446号 |
| 上市许可持有人 | 上海中西三维药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区星火开发区民乐路158号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-04 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药中西制药有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（批号：国药准字H20065414）；
已于2024-01-04进行备案
磷酸奥司他韦胶囊
其他厂家
国药准字H20249147
批准日期:2025-09-16
国药准字H20249545
批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-09-08
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批准日期:2025-09-06
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批准日期:2025-08-30
其他产品
H31020443
批准日期:2025-09-01
变更制剂生产场地，变更生产地址，关联变更如下： 1. 变更制剂生产工艺；2. 变更原料药卡马西平的检验方法； 3. 增加辅料羟丙甲纤维素的供应商； 4. 变更直接接触药品的包装材料；5. 修改说明书、标签样稿中的生产企业。
国药准字H20223896
批准日期:2024-08-13
将本品有效期从18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243474
批准日期:2024-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书及标签中新增”通过一致性评价“标识。
