| 备案号 | 浙备2025027497 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 卡马西平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市嘉定区外青松公路446号 |
| 上市许可持有人 | 浙江上药九洲生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省台州市椒江区葭沚街道市府大道西段618号台州科技城综合区科技创新楼一楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药中西制药有限公司生产的卡马西平片（批号：H31020443）；
已于2025-07-28进行备案
卡马西平片
其他厂家
国药准字H32021017
批准日期:2025-09-04
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其他产品
国药准字H20065414
批准日期:2025-01-22
新增“中山万汉制药有限公司”为本品原料药供应商；因本品处方中辅料粘合剂聚维酮K30批用量变更为0.032kg（变更量占原处方总重量的0.04%），处方总重量发生相应变更（胶囊理论粒重批用量由19.644kg变更为19.652kg）。
国药准字H20223896
批准日期:2024-08-13
将本品有效期从18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订；根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243474
批准日期:2024-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书及标签中新增”通过一致性评价“标识。
