| 备案号 | 冀备2024000716 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 哌柏西利胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沧州经济开发区兴业路51号3幢 |
| 上市许可持有人 | 河北泽运生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省石家庄市桥西区友谊南大街218号尚峰汇大厦C座2711室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
河北道恩药业有限公司生产的哌柏西利胶囊（批号：国药准字H20234611）；
已于2024-01-08进行备案
哌柏西利胶囊
其他厂家
国药准字H20223634
批准日期:2025-09-01
国药准字H20254996
批准日期:2025-08-15
国药准字H20234029
批准日期:2025-08-06
国药准字H20234521
批准日期:2025-07-10
国药准字H20243316 （75mg）国药准字H20243315 （100mg） 国药准字H20243314 （125mg）
批准日期:2025-06-16
其他产品
国药准字H20254971
批准日期:2025-08-14
申请备案本品说明书和标签使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20253119
批准日期:2025-06-11
申请备案本品变更有效期（有效期变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
