| 备案号 | 冀备2025022834 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沧州经济开发区兴业路51号3幢 |
| 上市许可持有人 | 河北道恩药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 沧州经济开发区兴业路51号3幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
河北道恩药业有限公司生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（批号：国药准字H20253119）；
已于2025-06-11进行备案
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
其他厂家
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申请备案本品说明书和标签使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20234611
批准日期:2024-12-06
申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
