肾骨片备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由兰州佛慈制药股份有限公司变更为兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司;生产企业地址由兰州新区华山路2289号变更为甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由兰州佛慈制药股份有限公司变更为兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司;生产企业地址由兰州新区华山路2289号变更为甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房

按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对小儿咳喘灵颗粒药用复合膜包装规格为“10g/袋×10袋/盒”的标签说明书进行修订，生产企业由“兰州佛慈制药股份有限公司”变更为“兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司”，生产地址由“甘肃省平凉市公路街18号”变更为“甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房”，商标由“丹炉”变更为“佛慈、瑞诺欣”，并增加上市许可持有人信息；同时依据国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告(2023年第45号)，申请对小儿咳喘灵颗粒包装规格为“10g/袋×10袋/盒”说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。

按照《国家食品药品监督管理局令第24号》和《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则》的相关要求，根据我公司市场需求，申请增加感冒清胶囊“0.5g/粒×36粒/瓶”包装规格，对包装规格为“0.5g/粒×30粒/瓶、0.5g/粒×36粒/瓶、0.5g/粒×12粒/板/盒”标签说明书进行修订，生产企业由“兰州佛慈制药股份有限公司”变更为“兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司”，生产地址由“甘肃省平凉市公路街18号”变更为“甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房”，商标由“丹炉”变更为“佛慈、瑞诺欣”，并增加上市许可持有人信息；同时依据国家药监局关于修订感冒清制剂说明书的公告(2016年第155号)，申请对感冒清胶囊包装规格为“0.5g/粒×30粒/瓶、0.5g/粒×36粒/瓶、0.5g/粒×12粒/板/盒”说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。

按照国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，申请元胡止痛片标签、说明书中的上市许可持有人、生产企业、包装规格由“兰州佛慈制药股份有限公司、兰州新区华山路2289号、24片/袋×10袋/盒”变更为“兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司、甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房、24片/袋×50袋/中袋”，商标由“双鹿灵芝”变更为“佛慈、瑞诺欣”(详见标签说明书样稿)；根据国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告（2024年第40号），申请对药用复合膜包装“24片/袋”元胡止痛片说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。