| 备案号 | 甘备2024016251 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 元胡止痛片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房 |
| 上市许可持有人 | 兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-08 |
| 备注 | 已备案 |
兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司生产的元胡止痛片（批号：国药准字Z62021089）；
已于2024-05-08进行备案
元胡止痛片
其他厂家
国药准字Z41022282
批准日期:2025-09-23
国药准字Z44020660
批准日期:2025-09-23
国药准字Z44020915
批准日期:2025-09-23
国药准字Z36021487
批准日期:2025-09-17
国药准字Z45022074
批准日期:2025-09-15
其他产品
国药准字Z20090880
批准日期:2025-04-02
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加肾骨片的包装规格为：“0.65克/片×12片/板×1板/盒；0.65克/片×12片/板×2板/盒；0.65克/片×12片/板×4板/盒；0.65克/片×12片/板×6板/盒；0.65克/片×12片/板×8板/盒；”。并对包装规格为“0.65克/片×12片/板×1板/盒；0.65克/片×12片/板×2板/盒；0.65克/片×12片/板×4板/盒；0.65克/片×12片/板×6板/盒；0.65克/片×12片/板×8板/盒”的包装标签外观进行修订。
国药准字Z62020796
批准日期:2024-09-26
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由兰州佛慈制药股份有限公司变更为兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司;生产企业地址由兰州新区华山路2289号变更为甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房
国药准字Z62021004
批准日期:2024-09-26
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由兰州佛慈制药股份有限公司变更为兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司;生产企业地址由兰州新区华山路2289号变更为甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房
国药准字Z62020753
批准日期:2024-07-24
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对小儿咳喘灵颗粒药用复合膜包装规格为“10g/袋×10袋/盒”的标签说明书进行修订，生产企业由“兰州佛慈制药股份有限公司”变更为“兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司”，生产地址由“甘肃省平凉市公路街18号”变更为“甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房”，商标由“丹炉”变更为“佛慈、瑞诺欣”，并增加上市许可持有人信息；同时依据国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告(2023年第45号)，申请对小儿咳喘灵颗粒包装规格为“10g/袋×10袋/盒”说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。
国药准字Z62020922
批准日期:2024-07-24
按照《国家食品药品监督管理局令第24号》和《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则》的相关要求，根据我公司市场需求，申请增加感冒清胶囊“0.5g/粒×36粒/瓶”包装规格，对包装规格为“0.5g/粒×30粒/瓶、0.5g/粒×36粒/瓶、0.5g/粒×12粒/板/盒”标签说明书进行修订，生产企业由“兰州佛慈制药股份有限公司”变更为“兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司”，生产地址由“甘肃省平凉市公路街18号”变更为“甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房”，商标由“丹炉”变更为“佛慈、瑞诺欣”，并增加上市许可持有人信息；同时依据国家药监局关于修订感冒清制剂说明书的公告(2016年第155号)，申请对感冒清胶囊包装规格为“0.5g/粒×30粒/瓶、0.5g/粒×36粒/瓶、0.5g/粒×12粒/板/盒”说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。
