| 备案号 | 京备2024000144 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 曲阜市经济开发区（西区）工业一路 |
| 上市许可持有人 | 北京海步医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院13号楼2层201 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 备注 | 已备案 |
山东孔府制药有限公司生产的拉考沙胺口服溶液（批号：国药准字H20234067）；
已于2024-01-05进行备案
拉考沙胺口服溶液
其他厂家
国药准字HJ20200021
批准日期:2025-06-25
国药准字H20244632
批准日期:2025-05-23
国药准字H20234114
批准日期:2025-03-28
国药准字H20234247
批准日期:2025-03-11
国药准字H20234268
批准日期:2025-01-24
其他产品
国药准字H20233943
批准日期:2024-06-03
1.变更直接接触药品包装材料，由口服液瓶用扭断铝盖变更为儿童安全阻开盖。同时关联变更包装设备和包装工艺参数、检漏设备和检漏工艺参数。2.本品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z37021289
批准日期:2024-05-13
收到根据《中国药典》2005年版一部对元胡止痛片【规格】项进行修订的备案资料，糖衣片【规格】“无”变更为“片芯重0.25g”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
