| 备案号 | 粤备2023031219 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 曲阜市经济开发区（西区）工业一路 |
| 上市许可持有人 | 深圳市贝美药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园A栋A1-1501、1502、1503、1505 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
山东孔府制药有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20233943）；
已于2023-10-18进行备案
盐酸托莫西汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20234093
批准日期:2025-08-24
国药准字H20244917
批准日期:2025-07-24
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批准日期:2025-06-24
国药准字H20234133
批准日期:2025-05-14
国药准字H20234266
批准日期:2025-05-08
其他产品
国药准字H20234067
批准日期:2025-08-19
我司拉考沙胺口服溶液于2023年08月29日取得《药品注册证书》（证书编号2023S01312），注册分类为化学药品4类，现根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的相关要求，申请在药品说明书、内包装标签、小盒标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z37021289
批准日期:2024-05-13
收到根据《中国药典》2005年版一部对元胡止痛片【规格】项进行修订的备案资料，糖衣片【规格】“无”变更为“片芯重0.25g”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
