备案号 | 京备2023042148 |
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药品通用名称 | 塞来昔布胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街97号 |
上市许可持有人 | 北京亚宝生物药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街97号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-01-05 |
备注 | 已备案 |
北京亚宝生物药业有限公司生产的塞来昔布胶囊(批号:国药准字H20223019);
已于2024-01-05进行备案
塞来昔布胶囊
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》要求,在甲苯磺酸索拉非尼片的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。