| 备案号 | 国备2023002674 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸米那普仑胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Milnacipran Hydrochloride Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Weidar Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 台中市南屯区工业区23路21号 |
| 上市许可持有人 | 莹硕生技医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Anxo Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 台北市中山区南京东路2段206号8楼之3 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-12-29 |
| 备注 | 已备案 |
卫达化学制药股份有限公司生产的盐酸米那普仑胶囊（批号：国药准字HC20230001）；
已于2023-12-29进行备案
其他产品
国药准字HC20160010、国药准字HC20191003、国药准字J20190018
批准日期:2024-01-24
本次备案申请为4.药品分包装的申请及其变更：申请本品在重庆海默尼制药有限公司进行分包装，分包装规格为“10片、20片/盒”。本品已获得药品大包装批准文号“国药准字HC20191003”；本品已获得分包装补充申请批件，其规格为“10片、20片/盒”，其批准文号为“国药准字J20190018”。本品分包装工序步骤主要是贴标签、装盒、赋码、装箱等。
