| 备案号 | 国备2021005382 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 舍雷肽酶肠溶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Serrapeptase Enteric-coated Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | WEIDAR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
| 生产企业地址 | 台中市工业区23路21号 |
| 上市许可持有人 | 卫达化学制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | WEIDAR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
| 上市许可持有人地址 | 台中市工业区23路21号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海默尼药业股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 拉萨市经济技术开发区林琼岗东一路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-11 |
| 备注 | 已备案 |
卫达化学制药股份有限公司生产的舍雷肽酶肠溶片（批号：国药准字HC20160010、国药准字HC20191003、国药准字J20190018）；
已于2021-03-11进行备案
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