| 备案号 | Y渝备2023040355 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸羟氯喹 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市长寿区化南一路1号,重庆市长寿区化南一路201号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 备注 | 已备案 |
福安药业集团重庆博圣制药有限公司生产的硫酸羟氯喹（批号：国药准字H20173356/Y20190006983）；
已于2023-12-20进行备案
硫酸羟氯喹
其他厂家
Y20210001258
批准日期:2025-08-28
国药准字H31021295/Y20190000104
批准日期:2025-04-08
Y20220000864
批准日期:2025-03-10
Y20190006964
批准日期:2024-08-19
国药准字H20083189 Y20190007004
批准日期:2024-01-22
其他产品
Y20190008480
批准日期:2025-06-23
（1）生产车间变更：由“重庆市长寿区化南一路1号二车间”变更为“重庆市长寿区化南一路1号九车间、干燥车间、二车间”，关联变更生产设备。 （2）变更氨曲南成品制备生产设备：①“平板式离心机”变更为“过滤洗涤干燥机”；②“粉碎整粒机”和“液压自动铝瓶轧盖机”变更为组合式“无菌分装系统”，关联操作变更。
Y20190009778
批准日期:2025-06-23
（1）生产车间变更：由“重庆市长寿区化南一路1号二车间”变更为“重庆市长寿区化南一路1号九车间、二车间”，关联变更生产设备。（2）变更克林霉素磷酸酯成品制备生产设备：①“平板式离心机”变更为“过滤洗涤干燥机”；②“粉碎整粒机”和“液压自动铝瓶轧盖机”变更为组合式“无菌分装系统”，关联操作变更。
