| 备案号 | Y渝备2025027676 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩格列净 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市长寿区化南一路201号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-09 |
| 备注 | 已备案 |
恩格列净备案及生产企业信息
扩展信息
福安药业集团重庆博圣制药有限公司生产的恩格列净（批号：Y20220001173）；
已于2025-07-09进行备案
恩格列净
其他厂家
Y20240000088
批准日期:2025-09-22
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其他产品
Y20190008480
批准日期:2025-06-23
（1）生产车间变更：由“重庆市长寿区化南一路1号二车间”变更为“重庆市长寿区化南一路1号九车间、干燥车间、二车间”，关联变更生产设备。 （2）变更氨曲南成品制备生产设备：①“平板式离心机”变更为“过滤洗涤干燥机”；②“粉碎整粒机”和“液压自动铝瓶轧盖机”变更为组合式“无菌分装系统”，关联操作变更。
Y20190009778
批准日期:2025-06-23
（1）生产车间变更：由“重庆市长寿区化南一路1号二车间”变更为“重庆市长寿区化南一路1号九车间、二车间”，关联变更生产设备。（2）变更克林霉素磷酸酯成品制备生产设备：①“平板式离心机”变更为“过滤洗涤干燥机”；②“粉碎整粒机”和“液压自动铝瓶轧盖机”变更为组合式“无菌分装系统”，关联操作变更。
