| 备案号 | 皖备2023039220 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新区望江西路510号 |
| 上市许可持有人 | 安徽威尔曼制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 合肥市高新区望江西路510号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 备注 | 已备案 |
安徽威尔曼制药有限公司生产的替硝唑氯化钠注射液（批号：国药准字H20044659）；
已于2023-12-20进行备案
替硝唑氯化钠注射液
其他厂家
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批准日期:2025-09-22
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按照国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
