| 备案号 | 皖备2025015927 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市高新区望江西路510号 |
| 上市许可持有人 | 安徽威尔曼制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 合肥市高新区望江西路510号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
安徽威尔曼制药有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20258056）；
已于2025-04-17进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
其他厂家
国药准字H20043555
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我公司品种注射用头孢他啶，规格：0.5g（按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计），有效期由“12个月”延长至“24个月”，对说明书中的有效期进行相应修订。
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批准日期:2025-07-22
我公司品种维生素AD滴剂（每粒含维生素A1500单位与维生素D₃500单位）变更制剂生产工艺。变更洗丸工艺由“胶囊转笼定型结束后，转移至洗丸间，95%乙醇洗丸至洗后的胶囊外壁光滑、干净，无油渍、无粘连现象”变更为“转笼定型过程中，转笼中安装专用清洁擦布，通过擦拭去除表面润滑剂残留”。
国药准字H20253913
批准日期:2025-06-20
按照国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
