| 备案号 | 浙备2023039678 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泮托拉唑钠肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 台州市椒江区外沙支路100号 |
| 上市许可持有人 | 浙江海翔药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 台州市椒江区外沙支路100号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-11 |
| 备注 | 已备案 |
浙江海翔药业股份有限公司生产的泮托拉唑钠肠溶片（批号：国药准字H20234365）；
已于2023-12-11进行备案
泮托拉唑钠肠溶片
其他厂家
国药准字H20103697
批准日期:2025-07-31
国药准字H20243627
批准日期:2025-07-30
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批准日期:2024-09-03
其他产品
国药准字H20057220
批准日期:2024-08-15
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH23332005”变更为“中国药典2010年版二部”及“YBH23332005”。熔点、比旋度、鉴别、酸度、残留溶剂、有关物质、水分、炽灼残渣、重金属和含量“依《中国药典》2005年版二部附录检查”变更为“依《中国药典》2010年版二部附录检查”；残留溶剂项执行“YBH23332005”。已备案。
国药准字H20045909
批准日期:2015-03-16
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“WS1-（X-020）-2003Z”变更为“中国药典2010年版二部”及“WS1-（X-020）-2003Z”。比旋度、结晶性、酸度、水分、细菌内毒素、降压物质和含量“依《中国药典》2000年版二部附录检查”变更为“依《中国药典》2010年版二部附录检查”。已备案。
