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备案号 浙备201500339
药品通用名称 吗氯贝胺
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省食品药品监督管理局
备案日期 2015-02-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

吗氯贝胺备案及生产企业信息

浙江海翔药业股份有限公司生产的吗氯贝胺(批号:国药准字H20030118); 已于2015-02-05进行备案
吗氯贝胺
其他厂家
Y20190005901
批准日期:2022-07-01
浙江海翔药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20233909
批准日期:2025-03-06
根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),对本品包装规格10片/板×3板/袋×1袋/盒的包装标签进行修订。
国药准字H20057220
批准日期:2024-08-15
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“YBH23332005”变更为“中国药典2010年版二部”及“YBH23332005”。熔点、比旋度、鉴别、酸度、残留溶剂、有关物质、水分、炽灼残渣、重金属和含量“依《中国药典》2005年版二部附录检查”变更为“依《中国药典》2010年版二部附录检查”;残留溶剂项执行“YBH23332005”。已备案。
国药准字H20234365
批准日期:2024-04-09
1.为说明书、标签增加“通过一致性评价”标识 2.根据已批准的信息对包装标签做了调整
国药准字H20217001
批准日期:2022-05-23
1.有效期由“24个月”变更为“36个月”,并对说明书和标签进行修改。 2.说明书中增加“通过一致性评价”标识
国药准字H20045909
批准日期:2015-03-16
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“WS1-(X-020)-2003Z”变更为“中国药典2010年版二部”及“WS1-(X-020)-2003Z”。比旋度、结晶性、酸度、水分、细菌内毒素、降压物质和含量“依《中国药典》2000年版二部附录检查”变更为“依《中国药典》2010年版二部附录检查”。已备案。
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