| 备案号 | 豫备2023039383 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美他多辛注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武陟县产业集聚区兴业路331号 |
| 上市许可持有人 | 武陟维尔康生化制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武陟县产业集聚区兴业路331号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-11 |
| 备注 | 已备案 |
武陟维尔康生化制药有限公司生产的美他多辛注射液（批号：国药准字H20140094）；
已于2023-12-11进行备案
其他产品
国药准字H37022180
批准日期:2024-08-26
药品生产许可证变更生产地址或者生产范围（已取得《药品生产许可证》的药品上市许可持有人委托生产制剂的或者持有人自行生产变更为委托生产）。申请将生产地址：武陟县产业集聚区兴业路331号，变更为：武陟县产业集聚区兴业路331号，长沙市浏阳生物医药工业园北园（湖南尔康制药股份有限公司）。
国药准字H37022175
批准日期:2024-08-26
药品生产许可证变更生产地址或者生产范围（已取得《药品生产许可证》的药品上市许可持有人委托生产制剂的或者持有人自行生产变更为委托生产）。申请将生产地址：武陟县产业集聚区兴业路331号，变更为：武陟县产业集聚区兴业路331号，长沙市浏阳生物医药工业园北园（湖南尔康制药股份有限公司）。
国药准字H37022181
批准日期:2024-08-09
按照《国家药监局关于修订注射用辅酶A说明书的公告》(2020年 第110号)要求，修订注射用辅酶A（规格：100单位）的说明书中的警示语、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H37022182
批准日期:2024-08-09
新增生产场地。原生产地址：武陟县产业集聚区兴业路331号；新增生产地址：长沙市浏阳生物医药工业园北园；生产企业名称为：湖南尔康制药股份有限公司。
国药准字H20056153
批准日期:2024-03-13
药品生产许可证变更生产地址或者生产范围（已取得《药品生产许可证》的药品上市许可持有人委托生产制剂的或者持有人自行生产变更为委托生产）。申请将生产地址：武陟县产业集聚区兴业路331号，变更为：武陟县产业集聚区兴业路331号，长沙市浏阳生物医药工业园北园（湖南尔康制药股份有限公司）。
