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备案号 豫备2024000458
药品通用名称 胰酶肠溶片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 武陟县产业集聚区兴业路331号
上市许可持有人 武陟维尔康生化制药有限公司
上市许可持有人地址 武陟县产业集聚区兴业路331号
备案内容 暂无权限
备案机关 河南省药品监督管理局
备案日期 2024-01-05
备注 2024年01月25日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

胰酶肠溶片备案及生产企业信息

武陟维尔康生化制药有限公司生产的胰酶肠溶片(批号:国药准字H37022180); 已于2024-01-05进行备案
胰酶肠溶片
其他厂家
国药准字H51020254
批准日期:2025-02-11
国药准字H42022480
批准日期:2023-10-31
国药准字H41023837
批准日期:2023-07-11
国药准字H62020054
批准日期:2023-01-31
批准日期:2021-12-08
武陟维尔康生化制药有限公司
其他产品
国药准字H20140094
批准日期:2025-04-23
药品有效期18个月变更为24个月;说明书中有效期18个月变更为24个月,其他内容均未变更。
国药准字H37022175
批准日期:2024-08-26
药品生产许可证变更生产地址或者生产范围(已取得《药品生产许可证》的药品上市许可持有人委托生产制剂的或者持有人自行生产变更为委托生产)。申请将生产地址:武陟县产业集聚区兴业路331号,变更为:武陟县产业集聚区兴业路331号,长沙市浏阳生物医药工业园北园(湖南尔康制药股份有限公司)。
国药准字H37022181
批准日期:2024-08-09
按照《国家药监局关于修订注射用辅酶A说明书的公告》(2020年 第110号)要求,修订注射用辅酶A(规格:100单位)的说明书中的警示语、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项相关内容,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H37022182
批准日期:2024-08-09
新增生产场地。原生产地址:武陟县产业集聚区兴业路331号;新增生产地址:长沙市浏阳生物医药工业园北园;生产企业名称为:湖南尔康制药股份有限公司。
国药准字H20056153
批准日期:2024-03-13
药品生产许可证变更生产地址或者生产范围(已取得《药品生产许可证》的药品上市许可持有人委托生产制剂的或者持有人自行生产变更为委托生产)。申请将生产地址:武陟县产业集聚区兴业路331号,变更为:武陟县产业集聚区兴业路331号,长沙市浏阳生物医药工业园北园(湖南尔康制药股份有限公司)。
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