| 备案号 | 皖备2023037077 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用曲妥珠单抗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 上市许可持有人 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 备注 | 已备案 |
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司生产的注射用曲妥珠单抗（批号：国药准字S20230061）；
已于2023-11-20进行备案
注射用曲妥珠单抗
其他厂家
国药准字S20240029
批准日期:2025-09-19
国药准字S20233107
批准日期:2025-06-13
国药准字S20230041
批准日期:2025-06-13
国药准字S20200019
批准日期:2024-12-31
国药准字S20233107
批准日期:2024-02-20
其他产品
国药准字S20217015
批准日期:2025-05-07
申请变更人生长激素注射液（规格:8IU/2.66mg/0.8ml/支）所用原液（二-1生产线）纯化工艺，将两级硫酸铵沉淀后获取沉淀复溶液新增超滤和离心步骤，其他工艺步骤不变。
