| 备案号 | 皖备2024051488 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用人干扰素α2b |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 上市许可持有人 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-02 |
| 备注 | 已备案 |
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司生产的注射用人干扰素α2b（批号：国药准字S19980082）；
已于2025-01-02进行备案
注射用人干扰素α2b
其他厂家
国药准字S20000054
批准日期:2025-09-05
国药准字 S10970077
批准日期:2025-02-07
S20040028
批准日期:2021-11-03
国药准字S20010074
批准日期:2021-07-12
其他产品
国药准字S20217015
批准日期:2025-05-07
申请变更人生长激素注射液（规格:8IU/2.66mg/0.8ml/支）所用原液（二-1生产线）纯化工艺，将两级硫酸铵沉淀后获取沉淀复溶液新增超滤和离心步骤，其他工艺步骤不变。
