磺达肝癸钠注射液备案及生产企业信息

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说明书

博瑞制药（苏州）有限公司生产的磺达肝癸钠注射液（批号：国药准字H20213947）；已于2023-11-23进行备案

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磺达肝癸钠注射液

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南京健友生化制药股份有限公司

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批准日期:2025-01-12

兆科药业（合肥）有限公司

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博瑞制药（苏州）有限公司

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磷酸奥司他韦干混悬剂

国药准字H20223402

批准日期:2025-09-22

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磷酸奥司他韦颗粒

国药准字H20234694

批准日期:2025-09-15

申请人根据质量标准YBH19412023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由36个月变更为48个月。

溴夫定

Y20210001219

批准日期:2025-07-28

申请人根据质量标准YBY65332023制订了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。

富马酸丙酚替诺福韦

Y20200000740

批准日期:2025-06-06

申请人根据质量标准YBY61742022制订了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。

依维莫司

Y20210001286

批准日期:2025-05-30

申请人根据质量标准YBY70122023制订了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。

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