| 备案号 | 鄂备2023038828 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 炎琥宁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉市东西湖区金银湖南四街二号 |
| 上市许可持有人 | 湖北荷普药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市东西湖区金银湖南四街二号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 备注 | 已备案 |
湖北荷普药业有限公司生产的炎琥宁（批号：Y20190003390）；
已于2023-12-01进行备案
炎琥宁
其他厂家
Y20190005261
批准日期:2025-08-27
Y20190006431
批准日期:2025-01-07
Y20190005521
批准日期:2024-06-14
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批准日期:2023-11-28
Y20190006592
批准日期:2023-09-01
其他产品
国药准字H20163012
批准日期:2025-03-31
根据国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）文件要求，对注射用炎琥宁说明书进行修订备案。其修订内容主要包括：增加警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】等内容。
Y20190006294
批准日期:2024-04-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北荷普药业股份有限公司变更为湖北荷普药业有限公司
国药准字H20067451
批准日期:2023-12-01
申请内容：增加包装规格。在原有包装盒内增加一次性使用预充注射式溶药器（带针）。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
