| 备案号 | 鄂备2025009394 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用赖氨匹林 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉市东西湖区金银湖南四街2号 |
| 上市许可持有人 | 湖北华鸿医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市东西湖区慈惠街七雄路17号9栋6层1室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
湖北荷普药业有限公司生产的注射用赖氨匹林（批号：国药准字H20163013）；
已于2025-04-28进行备案
注射用赖氨匹林
其他厂家
国药准字H20054763
批准日期:2025-08-20
国药准字H20254827
批准日期:2025-08-05
国药准字H50021319
批准日期:2025-08-05
国药准字H20054451
批准日期:2025-05-26
国药准字H20163321
批准日期:2025-05-23
其他产品
国药准字H20163012
批准日期:2025-03-31
根据国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）文件要求，对注射用炎琥宁说明书进行修订备案。其修订内容主要包括：增加警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】等内容。
国药准字H20057710 Y20190003390
批准日期:2025-01-20
炎琥宁执行标准由“YBH26322005”变更为“WS-10001-(HD-0042)-2002-2021及YBH26322005”
Y20190006294
批准日期:2024-04-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北荷普药业股份有限公司变更为湖北荷普药业有限公司
国药准字H20067451
批准日期:2023-12-01
申请内容：增加包装规格。在原有包装盒内增加一次性使用预充注射式溶药器（带针）。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
