| 备案号 | 浙备2023038324 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸右美托咪定注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津开发区黄海路221号 |
| 上市许可持有人 | 浙江亚瑟医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号嘉科生命科学园3号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 备注 | 已备案 |
天津金耀药业有限公司生产的盐酸右美托咪定注射液（批号：国药准字H20234071）；
已于2023-12-01进行备案
盐酸右美托咪定注射液
其他厂家
国药准字H20234057
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243953
批准日期:2025-08-11
国药准字H20183149
批准日期:2025-07-16
H20213093
批准日期:2025-06-30
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其他产品
国药准字H12020959
批准日期:2024-01-19
天津金耀药业有限公司申请变更氟尿嘧啶注射液包装标签和说明书式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字H20234197
批准日期:2024-01-17
申请在罗库溴铵注射液的说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，同时将本品的有效期由“18个月”变更为“24个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
国药准字H12020515
批准日期:2024-01-10
按照《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01094）要求，天津金耀药业有限公司申请修订地塞米松磷酸钠注射液说明书和包装标签并使用“通过一致性评价”标识及企业“双燕”“人药”商标。
国药准字H12020609（2ml：0.5g）；国药准字H12020608（5ml?1g）
批准日期:2023-10-30
变更酚磺乙胺注射液（2ml：0.5g；5ml：1g）说明书【执行标准】项内容的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
