| 备案号 | 皖备2024034806 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省巢湖市义城路18号 |
| 上市许可持有人 | 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省巢湖市义城路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液（批号：国药准字H20067625）；
已于2025-05-30进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
国药准字H20223119
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253899
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-08-27
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其他产品
国药准字H20253541
批准日期:2025-09-19
新增药品生产场地：生产企业为双鹤天安药业(贵州)股份有限公司，生产地址为贵州省贵阳市乌当区高新路25号，生产车间为综合车间(四)片剂生产线；同步修订说明书及包装标签。
国药准字Z20050641
批准日期:2025-09-01
上市许可持有人地址及生产企业地址由“安徽省巢湖市长江东路43号”变更为“安徽省巢湖市义城路18号”。同时对说明书及标签进行相应修订。
国药准字H20051654
批准日期:2025-07-23
1.上市许可持有人地址及生产企业地址由“安徽省巢湖市长江东路43号”变更为“安徽省巢湖市义城路18号”，同时对说明书及标签进行相应修订；
2.根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），对说明书及标签增加“一致性评价”标识。
国药准字 Z34020639
批准日期:2025-07-07
变更制粒生产工艺：由“湿法制粒”变更为“一步制粒”。
上市许可持有人地址及生产企业地址由“安徽省巢湖市长江东路43号”变更为“安徽省巢湖市义城路18号”。同时对说明书及标签进行相应修订。
