| 备案号 | 黔备2025041378 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍恩格列净片（I） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省巢湖市义城路18号 |
| 上市许可持有人 | 双鹤天安药业（贵州）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 贵州省贵阳市乌当区高新路25号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司生产的二甲双胍恩格列净片（I）（批号：国药准字H20253541）；
已于2025-09-19进行备案
二甲双胍恩格列净片（I）
其他厂家
国药准字H20253795
批准日期:2025-09-19
国药准字H20254623
批准日期:2025-07-19
国药准字H20253045
批准日期:2025-03-21
国药准字H20249714
批准日期:2024-12-24
其他产品
国药准字Z20050641
批准日期:2025-09-01
上市许可持有人地址及生产企业地址由“安徽省巢湖市长江东路43号”变更为“安徽省巢湖市义城路18号”。同时对说明书及标签进行相应修订。
国药准字H20051654
批准日期:2025-07-23
1.上市许可持有人地址及生产企业地址由“安徽省巢湖市长江东路43号”变更为“安徽省巢湖市义城路18号”，同时对说明书及标签进行相应修订；
2.根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号），对说明书及标签增加“一致性评价”标识。
国药准字 Z34020639
批准日期:2025-07-07
变更制粒生产工艺：由“湿法制粒”变更为“一步制粒”。
上市许可持有人地址及生产企业地址由“安徽省巢湖市长江东路43号”变更为“安徽省巢湖市义城路18号”。同时对说明书及标签进行相应修订。
国药准字Z34020697
批准日期:2025-07-07
上市许可持有人地址及生产企业地址由“安徽省巢湖市长江东路43号”变更为“安徽省巢湖市义城路18号”。同时对说明书及标签进行相应修订。
