| 备案号 | 浙备2023028412 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省东阳市南马镇花园工业区 |
| 上市许可持有人 | 浙江花园药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省东阳市南马镇花园工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
浙江花园药业有限公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（批号：国药准字H20233977）；
已于2023-09-01进行备案
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
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根据药品注册证书对药品说明书和包装标签进行修订：1、说明书和包装标签增加“通过一致性评价”的标识。2、说明书和包装标签相应处填入批准的信息。
